Note d’information à lire
Organisme responsable de la recherche : Université de Lille ; Laboratoire : PSITEC - Psychologie : Interactions, Temps, Emotions, Cognition (URL 4072), Rue du Barreau BP 60149, 59653 Villeneuve d'Ascq Cedex
Responsable et coordinatrice scientifique de la recherche : Nathalie Coulon, PSITEC, nathalie.coulon@univ-lille.fr
Mail du délégué à la protection des données de l’université de Lille : dpo@univ-lille.fr
Madame, Monsieur,
Cette étude est proposée aux familles d’enfants nés avec une atrésie de l’œsophage.
Son objectif est de vérifier que des questionnaires mis au point en Suède sont valables pour évaluer en France la qualité de vie des enfants et adolescents nés avec une atrésie de l’œsophage dans des domaines pouvant être affectés par leur maladie.
Quelles sont les conditions pour participer ?
- Etre parent/tuteur majeur d’un enfant d’au moins 2 ans et de moins de 18 ans qui est né avec une atrésie de l’œsophage, et qui n’est pas hospitalisé actuellement
- résider avec votre enfant en France
- et savoir lire et comprendre la langue française.
Un seul adulte par famille peut participer ; les adultes incapables de consentir, ou bénéficiant d’un régime de protection juridique (tutelle ou curatelle) ne peuvent pas participer à cette étude.
- Etre un enfant atteint d’une atrésie de l’œsophage qui a au moins 8 ans et moins de 18 ans et qui n’est pas hospitalité actuellement
- être autorisé par ses parents à répondre à l’étude ;
- savoir lire et comprendre la langue française. Les enfants qui ne sont pas de bons lecteurs et/ou ceux qui auraient des difficultés à utiliser un clavier peuvent toutefois participer avec l’aide d’un parent.
Comment se déroule l’étude ?
L’étude consiste à répondre anonymement à deux enquêtes en ligne espacées de deux semaines.
Pour chacune des deux enquêtes, vous devrez être disponible en même temps que votre enfant si celui-ci a 8 ans ou plus. Vous répondrez en premier.
En tant que parent, vous répondrez à des questions sur la santé de votre enfant, son insertion sociale et sur sa qualité de vie.
Puis, si vous souhaitez recevoir le lien de la deuxième enquête, vous indiquerez sur un formulaire électronique indépendant votre adresse de courrier électronique qui sera associée à un code permettant de préserver votre anonymat (temps de réponse estimé à 30 minutes).
Si votre enfant a huit ans ou plus, il répondra ensuite uniquement à questions relatives à sa qualité de vie (temps de réponse estimé à 15 minutes).
La deuxième phase est facultative, mais la participation du plus grand nombre est importante. Si une adresse mail a été communiquée, le lien de la deuxième enquête sera envoyé deux semaines après la réalisation de la première.
C’est vous-même qui répondrez à nouveau à une liste de questions, puis votre enfant s’il avait répondu lors de la première enquête (temps de réponse pour chacun∙e estimé à 10 minutes).
Le délai de réponse est d’une semaine. Un message de rappel sera envoyé avant la fin de la semaine.
Quels sont vos droits en tant que participant∙e ?
Vous êtes totalement libre d’accepter ou de refuser de participer à cette étude sans avoir à vous justifier et sans conséquence pour vous.
Vous pourrez aussi à tout moment mettre fin à votre participation en quittant le questionnaire en ligne.
Si vous et/ou votre enfant ne souhaitez pas participer à l’enquête 2, seules vos données de l’enquête 1 seront prises en compte.
Qui peut me renseigner en cas de besoin ?
Suite à votre participation à l’étude, vous pourriez avoir envie de parler d’un éventuel inconfort ressenti, de difficultés liées à l’atrésie de l’œsophage, besoin de poser des questions ou d’avoir des renseignements. Vous pourrez alors vous adresser :
- au Centre de Référence des Affections Chroniques et Malformatives de l’œsophage (CRACMO), tel : 03 20 44 59 62
- à l’Association française de l'atrésie de l’œsophage (AFAO) en remplissant ce formulaire : https://afao.asso.fr/contact/
- ou à Maladies-rares Info service, tel : 01 56 53 81 36.
Vous pouvez également poser toutes les questions que vous souhaitez, avant, pendant et après l’étude en vous adressant par mail à Nathalie Coulon : nathalie.coulon@univ-lille.fr
A la fin de la recherche, vous pourrez consulter les résultats globaux de l’étude sur le site du CRACMO : https://www.fimatho.fr/cracmo/
Quel traitement sera fait de vos données personnelles ?
Dans le cadre de cette étude, un traitement de vos données personnelles sera mis en oeuvre.
Il est fondé sur l’article 6.1 e) du Règlement Général sur la Protection des Données : le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public ou relevant de l'exercice de l'autorité publique dont est investi le responsable du traitement.
Ces données seront utilisées uniquement dans le cadre de cette étude et seront traitées par le responsable scientifique ou les personnes placées sous son autorité et astreintes à une obligation de confidentialité.
La participation à l’étude complète nécessite l’envoi du lien de l’enquête 2, c’est pourquoi votre adresse électronique sera demandée.
Cette adresse sera conservée jusqu’à la fin de cette deuxième enquête puis supprimée. Le lien entre les deux enquêtes sera établi grâce à un code anonyme que vous créerez et que vous serez le/la seul∙e à connaître.
Conformément à l’article 30 du règlement général sur la protection des données, ce projet est porté au registre des activités de traitement sous la référence 2023-082.
Vous pourrez exercer vos droits liés au traitement de vos données personnelles en vous adressant au délégué à la protection des données de l’Université (dpo@univ-lille.fr).
Si vous estimez, après nous avoir contactés, que vos droits ne sont pas respectés, vous pourrez adresser une réclamation à la CNIL.
Nous vous remercions d’avance pour l’intérêt que vous porterez à cette étude.
En cliquant sur le bouton « Suivant » :
- vous confirmez que vous avez
- pris connaissance de la note d’information
- compris les informations relatives à la gestion des données collectées
- et que vous ne vous opposez pas à l’utilisation de ces données dans le cadre de cette étude ;
- vous acceptez librement et volontairement de participer à cette recherche ;
- et, en tant que responsable légal, si votre enfant mineur a au moins huit ans, vous acceptez qu’il y participe également.
Pour limiter le risque de déconnexion, avant de commencer nous vous recommandons :
- de vérifier la stabilité de votre connexion à internet et d'utiliser si possible un ordinateur pour plus de confort ;
- de vous munir du carnet de santé de votre enfant pour pouvoir répondre à certaines des questions concernant le contexte de sa naissance, les caractéristiques de l’atrésie de l’œsophage et la prise en charge initiale ;
- d'avoir en tête ou de noter votre numéro de téléphone et votre code postal qui serviront à créer un code secret si vous souhaitez participer à la deuxième enquête ;
- en cas de participation de votre enfant/adolescent (de 8 ans ou plus), de vous assurer qu'elle/il sera disponible et à proximité pour répondre à sa partie du questionnaire à la suite de la vôtre sur le même appareil.
